中央監(jiān)護軟件Information Center software (國械注進20172706127)

日期：2021-06-07

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20172706127
注冊人名稱	Philips Medical Systems
注冊人住所	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
生產(chǎn)地址	3000 Minuteman Road Andover, MA 01810-1099, USA
代理人名稱	飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所	上海市天目西路218號1602-1605
產(chǎn)品名稱	中央監(jiān)護軟件Information Center software
管理類別	第二類
型號規(guī)格	M3290A，發(fā)布版本N
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由光盤組成，組成模塊包括：中央監(jiān)視模塊、回顧視圖模塊、護理分組模塊、病人管理模塊、科室設定模塊、系統(tǒng)配置模塊、測量參數(shù)設定模塊、服務監(jiān)測模塊。本產(chǎn)品是中央監(jiān)護軟件M3140、M3145、M3155、M3150、M3151、M3170、M3154、M3169、M3177的配套軟件。
適用范圍/預期用途	用于多位成人、兒童和新生兒患者的中央監(jiān)護，以及成人、兒童和新生兒患者的心律失常分析和成人患者的ST段監(jiān)測。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2017-07-03
有效期至	2022-07-02
變更情況	2018-03-06 “注冊人名稱：Philips Medical Systems；代理人住所：上海市天目西路218號1602-1605”變更為“注冊人名稱：Philips Medical Systems飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢”。

注	企業(yè)如對進口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯聯(lián)系電話，并非相應產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進行糾錯和維護。