乳腺X射線圖像傳輸軟件Image Analytics Server (國械注進(jìn)20152213831）

日期：2021-06-10

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來源：

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進(jìn)20152213831
注冊人名稱	豪洛捷公司Hologic, Inc.
注冊人住所	250 Campus Drive Marlborough Massachuset ts 01752 USA
生產(chǎn)地址	36 Apple Ridge Rd.,Danbury,CT USA 06810
代理人名稱	北京豪洛捷科技有限公司
代理人住所	北京市朝陽區(qū)霄云路38號22層2201
產(chǎn)品名稱	乳腺X射線圖像傳輸軟件Image Analytics Server
管理類別	第二類
型號規(guī)格	Cenova, 發(fā)布版本2.2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、軟件加密狗和隨機(jī)文件組成，組成模塊包括DICOM Storage SCP、DICOM Storage SCU。
適用范圍/預(yù)期用途	用于乳腺X射線圖像的傳輸。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	/
備注	原注冊證編號：國械注進(jìn)20152703831
審批部門	國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期	2020-06-28
有效期至	2025-06-27
變更情況

注	企業(yè)如對進(jìn)口和國產(chǎn)三類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問題”，郵件正文中請準(zhǔn)確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內(nèi)）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機(jī)和座機(jī)）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話，并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢電話）。企業(yè)如對國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品（注冊）-數(shù)據(jù)（注冊證號/備案號）數(shù)據(jù)問題”。國產(chǎn)一類和二類醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來源于省局，由省局通過數(shù)據(jù)共享平臺進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。