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放射治療管理軟件Radiation Therapy Management (國(guó)械注進(jìn)20152210146)

日期:2021-06-18
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編輯:Andrew

注冊(cè)證編號(hào) 國(guó)械注進(jìn)20152210146
注冊(cè)人名稱(chēng) 瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)公司Varian Medical Systems, Inc.
注冊(cè)人住所 3100 Hansen Way Palo Alto, CA, 94304 USA
生產(chǎn)地址 Tafernstrasse 7 Baden, Dattwil, Switzerland, CH-5405
代理人名稱(chēng) 瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國(guó))有限公司
代理人住所 北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號(hào)
產(chǎn)品名稱(chēng) 放射治療管理軟件Radiation Therapy Management
管理類(lèi)別 第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格 ARIA,發(fā)布版本15.5
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 由軟件光盤(pán)組成或者通過(guò)網(wǎng)絡(luò)下載提供,功能模塊包括:放射治療匯總、治療準(zhǔn)備、計(jì)劃參數(shù)、編輯日志、離線復(fù)審、圖像瀏覽器、門(mén)戶(hù)劑量測(cè)定、處方治療、放射治療管理。
適用范圍/預(yù)期用途 用于幫助放射治療部門(mén)的臨床醫(yī)生管理患者的放射治療活動(dòng)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期  
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容 /
備注 原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)械注進(jìn)20152700146
審批部門(mén) 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2019-08-12
有效期至 2024-08-11
變更情況 2020-07-03 “代理人名稱(chēng):瓦里安醫(yī)療設(shè)備(中國(guó))有限公司; 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號(hào)”變更為“代理人名稱(chēng):瓦里安醫(yī)療器械貿(mào)易(北京)有限公司; 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)運(yùn)成街8號(hào)2層B區(qū)、3層”。
   
企業(yè)如對(duì)進(jìn)口和國(guó)產(chǎn)三類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn),請(qǐng)發(fā)送郵件至國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)郵箱:qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請(qǐng)注明“醫(yī)療器械數(shù)據(jù)問(wèn)題”,郵件正文中請(qǐng)準(zhǔn)確填寫(xiě)以下全部信息:1.醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào); 2.類(lèi)型(注冊(cè)、變更、延續(xù)等);3.問(wèn)題描述(500字以?xún)?nèi));4.企業(yè)名稱(chēng)(全稱(chēng));5.統(tǒng)一社會(huì)信用代碼;6.聯(lián)系人姓名;7.聯(lián)系電話(手機(jī)和座機(jī));8.聯(lián)系郵箱】,或致電國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)電話010-88331514(此電話為我局醫(yī)療器械數(shù)據(jù)糾錯(cuò)聯(lián)系電話,并非相應(yīng)產(chǎn)品/企業(yè)業(yè)務(wù)咨詢(xún)電話)。企業(yè)如對(duì)國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)有疑問(wèn),請(qǐng)咨詢(xún)國(guó)家局信息中心,電話010-88331520(工作日),也可通過(guò)發(fā)郵件與我們聯(lián)系:郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn,郵件主題請(qǐng)注明“進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品(注冊(cè))-數(shù)據(jù)(注冊(cè)證號(hào)/備案號(hào))數(shù)據(jù)問(wèn)題”。國(guó)產(chǎn)一類(lèi)和二類(lèi)醫(yī)療器械數(shù)據(jù)來(lái)源于省局,由省局通過(guò)數(shù)據(jù)共享平臺(tái)進(jìn)行糾錯(cuò)和維護(hù)。

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