影像歸檔及傳輸軟件/醫(yī)療院所影像儲傳系統(tǒng) (國械注許20172700309)

日期：2021-06-21

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注許20172700309
注冊人名稱	商之器科技股份有限公司
注冊人住所	臺北市內湖區(qū)內湖路一段五一六號五樓
生產地址	臺北市內湖區(qū)內湖路一段五一六號五樓
代理人名稱	北京億彼恩科技有限公司
代理人住所	北京市朝陽區(qū)久文路6號院60號樓1至3層101內1層101
產品名稱	影像歸檔及傳輸軟件/醫(yī)療院所影像儲傳系統(tǒng)
管理類別	第二類
型號規(guī)格	EBM PACS Server 7.0，發(fā)布版本7.0
結構及組成/主要組成成分	由軟件安裝光盤、授權鎖組成，組成模塊包括：EBM PACS Server 7.0、EBM UniWeb 7.0、EBM UniSight 5.0、EBM UniGate 2.0、EBM UniECG 2.1、EBMU3D 1.0、EBM JPG2DCM 2.0、EBM DDC 5.1。
適用范圍/預期用途	對符合DICOM標準的醫(yī)療影像進行顯示、存儲、處理、三維圖像重建、多平面重建、打印和傳輸。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容	/
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2017-07-10
有效期至	2022-07-09
變更情況

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。