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關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告

國家藥品監(jiān)督管理局組織遴選了新一批免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）目錄。為配合實施新修訂的《醫(yī)療器械分類目錄》，組織對前期已發(fā)布的三批免于進行臨床試驗的醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）目錄進行了修...

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關于發(fā)布需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄的通告

為保護醫(yī)療器械臨床試驗受試者安全，規(guī)范臨床試驗審批工作，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第650號）和《醫(yī)療器械注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號...

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關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告

為進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗過程，加強醫(yī)療器械臨床試驗管理。關于發(fā)布《醫(yī)療器械臨床試驗倫理審查申請與審批表范本》等六個文件的通告...

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推薦服務

醫(yī)療器械臨床試驗

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械延續(xù)注冊（延續(xù)注冊）

創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第三類醫(yī)療器械軟件注冊（登記事項變更）

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【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更備案）

【國產(chǎn)產(chǎn)品】第二類醫(yī)療器械軟件注冊變更（變更注冊）

【國產(chǎn)產(chǎn)品】三類醫(yī)療器械軟件注冊（首次注冊）

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