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麥瑞通醫(yī)療器械（北京）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在產品包含不正確的擴張器的問題，生產商美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導管鞘器械Introducers & Accessories（注冊證號：國械注進20153032590）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年8月3日

美國麥瑞通醫(yī)療設備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對導管鞘器械Introducers & Accessories.pdf

公司介紹

麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司成立于2010年07月27日，注冊地位于北京市朝陽區(qū)東大橋路9號樓2單元801室內B01、B02及B03單元，法定代表人為周偉志(JOSEPH CLARK WRIGHT)。經營范圍包括批發(fā)第三類醫(yī)療器械；批發(fā)I、II類醫(yī)療器械、塑料制品、機械設備、電子產品；傭金代理（拍賣除外）；貨物進出口、技術進出口、代理進出口（涉及配額許可證管理、專項規(guī)定管理的商品按照國家有關規(guī)定辦理）；營銷策劃；提供技術服務；技術咨詢；會議及展覽服務；設計、制作廣告。（批發(fā)第三類醫(yī)療器械依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動。）麥瑞通醫(yī)療器械(北京)有限公司具有2處分支機構。