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道和思源為您提供醫(yī)療器械注冊(cè),與主動(dòng)召回的相關(guān)內(nèi)容服務(wù)和解答,還有政府補(bǔ)貼政策,臨床試驗(yàn)扶持,AI醫(yī)療企業(yè),PACS,生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,等醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)知識(shí)以及常見(jiàn)問(wèn)題解答。
廣東藥監(jiān)局發(fā)布深圳市瑞安康科技有限公司對(duì)手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回信息
原標(biāo)題:深圳市瑞安康科技有限公司對(duì)手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回深圳市瑞安康科技有限公司報(bào)告,該公司對(duì)其生產(chǎn)的手臂式全自動(dòng)電子血壓計(jì)、醫(yī)用紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回處理,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器......
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廣東藥監(jiān)局發(fā)布飛利浦對(duì)溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)召回信息
廣東藥監(jiān)局截圖原標(biāo)題:飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件)主動(dòng)召回飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司生產(chǎn)的溫度探頭/可重復(fù)使用的溫度探頭/溫度(TEMP附件),生產(chǎn)產(chǎn)品型號(hào)為21075A、21......
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司對(duì)機(jī)械心臟瓣膜主動(dòng)召回信息
來(lái)源國(guó)家藥監(jiān)局原標(biāo)題:圣猶達(dá)醫(yī)療用品有限公司St. Jude Medical對(duì)機(jī)械心臟瓣膜Mechanical Heart Valve主動(dòng)召回雅培醫(yī)療用品(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在標(biāo)簽與說(shuō)明書(shū)配置錯(cuò)誤的問(wèn)題,......
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安徽藥監(jiān)局發(fā)布安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對(duì)醫(yī)療器械主動(dòng)召回信息
原標(biāo)題:安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對(duì)醫(yī)療器械主動(dòng)召回安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司報(bào)告:批號(hào)為20201102的一次性使用醫(yī)用口罩,上述產(chǎn)品被四川省局抽檢耳帶拉力、通氣阻力項(xiàng)目不合格,安徽江中高邦制藥有限責(zé)任公司對(duì)此批次產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷(xiāo)售的......
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江蘇藥監(jiān)局發(fā)布賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司對(duì)生物安全柜主動(dòng)召回信息
賽默飛世爾(蘇州)儀器有限公司報(bào)告,該企業(yè)生產(chǎn)的生物安全柜在產(chǎn)品標(biāo)簽上遺漏生產(chǎn)許可證編號(hào),先主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。...
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江蘇藥監(jiān)局發(fā)布常州市回春醫(yī)療器材有限公司對(duì)一次性使用輸血器帶針主動(dòng)召回信息
常州市回春醫(yī)療器材有限公司報(bào)告,該企業(yè)生產(chǎn)的一次性使用輸血器帶針產(chǎn)品出現(xiàn)漏液,現(xiàn)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。...
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藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回
藥監(jiān)局發(fā)布安徽幸業(yè)醫(yī)藥科技有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回...
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布貝朗醫(yī)療西班牙股份公司對(duì)可吸收外科縫線主動(dòng)召回
貝朗醫(yī)療西班牙股份公司B.Braun Surgical SA對(duì)可吸收外科縫線Monosyn Synthetic absorbable surgical suture(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193021757、國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第36......
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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布GSH對(duì)除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng)Defibrillator/Monitor主動(dòng)召回
生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對(duì)除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212364)主動(dòng)召回。...
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主動(dòng)召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)中央監(jiān)護(hù)系統(tǒng)主動(dòng)召回...
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貝克曼庫(kù)爾特生物科技(蘇州)有限公司對(duì)流式細(xì)胞儀配套試劑主動(dòng)召回
貝克曼庫(kù)爾特生物科技(蘇州)有限公司對(duì)流式細(xì)胞儀配套試劑主動(dòng)召回...
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飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)心電圖機(jī)主動(dòng)召回
飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電圖機(jī)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。...
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深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司對(duì)紅外額溫計(jì)主動(dòng)召回
深圳市樂(lè)爾康電子科技有限公司報(bào)告,該公司對(duì)其生產(chǎn)的紅外額溫計(jì)實(shí)施主動(dòng)召回處理,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。...
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醫(yī)科達(dá)(美國(guó))公司Elekta, Inc.對(duì)放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System主動(dòng)召回
生產(chǎn)商醫(yī)科達(dá)(美國(guó))公司Elekta, Inc.對(duì)放射治療計(jì)劃軟件Radiation Treatment Planning System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153210147)主動(dòng)召回。...
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美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對(duì)導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories主動(dòng)召回
美國(guó)麥瑞通醫(yī)療設(shè)備有限公司Merit Medical Systems, Inc.對(duì)導(dǎo)管鞘器械Introducers & Accessories主動(dòng)召回...
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Roche Diagnostics GmbH對(duì)血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips主動(dòng)召回
生產(chǎn)商Roche Diagnostics GmbH對(duì)血糖試紙(葡萄糖脫氫酶法) Accu-Chek Aviva test strips(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20162403050)主動(dòng)召回。...
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庫(kù)克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia, Pty. Ltd對(duì)臺(tái)式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動(dòng)召回
庫(kù)克澳大利亞有限公司W(wǎng)illiam A.Cook Australia, Pty. Ltd對(duì)臺(tái)式培養(yǎng)箱Benchtop Incubator主動(dòng)召回...
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深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀主動(dòng)召回
深圳市理邦精密儀器股份有限公司對(duì)涉及的胎兒/母親監(jiān)護(hù)儀進(jìn)行主動(dòng)召回...
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飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司對(duì)醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)主動(dòng)召回
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報(bào)告,該企業(yè)在磁共振磁體裝配過(guò)程中檢測(cè)到一個(gè)泄壓閥問(wèn)題,可能會(huì)導(dǎo)致磁體容器破裂,現(xiàn)主動(dòng)召回,召回級(jí)別為三級(jí)。...
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Medtronic Inc.美敦力公司對(duì)植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead主動(dòng)召回
生產(chǎn)商Medtronic Inc.美敦力公司對(duì)植入式神經(jīng)刺激電極Neurostimulation Lead(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20163212970)主動(dòng)召回。...
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英國(guó)施樂(lè)輝外科植入物有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回
生產(chǎn)商英國(guó)施樂(lè)輝外科植入物有限公司對(duì)髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動(dòng)召回(備案號(hào):國(guó)械備20160917號(hào))主動(dòng)召回。...
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William Cook Europe ApS 庫(kù)克歐洲公司對(duì)插管導(dǎo)入器Frova Intubating Introducer主動(dòng)召回
生產(chǎn)商William Cook Europe ApS 庫(kù)克歐洲公司對(duì)插管導(dǎo)入器Frova Intubating Introducer(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20182661765)主動(dòng)召回。...
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潛山縣天虹衛(wèi)生材料有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回
潛山縣天虹衛(wèi)生材料有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回...
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安徽金貝冠藥業(yè)有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回主動(dòng)召回
安徽金貝冠藥業(yè)有限公司對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩主動(dòng)召回主動(dòng)召回...
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戈?duì)柤巴视邢薰緦?duì)主動(dòng)脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter主動(dòng)召回
生產(chǎn)商戈?duì)柤巴视邢薰緦?duì)主動(dòng)脈成型球囊導(dǎo)管Molding Balloon Catheter(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20193030645)主動(dòng)召回。...
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美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對(duì)超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System主動(dòng)召回
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司Siemens Medical Solutions USA, Inc.對(duì)超聲診斷系統(tǒng)Diagnostic Ultrasound System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20192060016)主動(dòng)召回。...
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東莞欣意醫(yī)療保健制品廠對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服主動(dòng)召回
東莞欣意醫(yī)療保健制品廠報(bào)告,該公司對(duì)其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服實(shí)施主動(dòng)召回處理,召回級(jí)別為三級(jí),涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。...
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廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司對(duì)一次性使用靜脈采血針主動(dòng)召回
廣州陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司對(duì)一次性使用靜脈采血針主動(dòng)召回...
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江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對(duì)一次性使用真空采血管主動(dòng)召回
江蘇康健醫(yī)療用品有限公司對(duì)其生產(chǎn)的一次性使用真空采血管(注冊(cè)證編碼:蘇械注準(zhǔn)20152411361)進(jìn)行主動(dòng)召回。...
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美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System主動(dòng)召回
生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153132422)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)。...
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【進(jìn)口產(chǎn)品】三類(lèi)醫(yī)療器械軟件注冊(cè)(首次注冊(cè))
【進(jìn)口產(chǎn)品】進(jìn)口醫(yī)療器械軟件注冊(cè)變更(登記事項(xiàng)變更)
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