原標(biāo)題:GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對(duì)除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor主動(dòng)召回
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品,存在從制定范圍以外的高度跌落,特定批次的corpuls3SLIM除顫起搏單元(設(shè)備編號(hào)04301)在極少數(shù)情況下可能由于沖擊造成無法啟動(dòng)治療的問題,生產(chǎn)商GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對(duì)除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) Defibrillator/Monitor(注冊(cè)證號(hào):國械注進(jìn)20163212364)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2021年8月25日
GS Elektromedizinische Gerate G. Stemple GmbH對(duì)除顫監(jiān)護(hù)系統(tǒng) DefibrillatorMonitor主動(dòng)召回.pdf
美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司成立于2001年12月26日,注冊(cè)地位于北京市朝陽區(qū)朝陽北路237號(hào)28層,法定代表人為劉毅。經(jīng)營范圍包括醫(yī)療器械、儀器、儀表、機(jī)械產(chǎn)品、化工產(chǎn)品、醫(yī)學(xué)、化妝品、信息技術(shù)及產(chǎn)品的技術(shù)咨詢、醫(yī)療技術(shù)及管理咨詢、物流管理咨詢、國際投資咨詢;醫(yī)療器械、儀器、儀表、機(jī)械產(chǎn)品、化工產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品及Ⅰ類易制毒化學(xué)品)及配件的批發(fā)、維修、化妝品的批發(fā);貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口;租賃醫(yī)療器械;商務(wù)信息咨詢。(市場(chǎng)主體依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事國家和本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司具有1處分支機(jī)構(gòu)。
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