柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品可能包含損壞的內(nèi)部組件,從而導(dǎo)致吻合器無(wú)法正常激發(fā)、止血的問(wèn)題,生產(chǎn)商柯惠有限責(zé)任公司Covidien llc對(duì)閉合吻合器及一次性釘匣(注冊(cè)證號(hào):國(guó)械注進(jìn)20153020046)主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年12月21日