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貝克曼庫(kù)爾特生物科技（蘇州）有限公司報(bào)告，該企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)的部分流式細(xì)胞儀配套試劑說(shuō)明書(shū)的生產(chǎn)備案證號(hào)有誤，與試劑的安全性和有效性無(wú)關(guān)，現(xiàn)主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的具體信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》

介紹

貝克曼庫(kù)爾特生物科技(蘇州)有限公司成立于2011年04月08日，注冊(cè)地位于蘇州工業(yè)園區(qū)桑田街218號(hào)蘇州生物產(chǎn)業(yè)園4號(hào)樓101、201、301，法定代表人為CHEW SIONG TECK。經(jīng)營(yíng)范圍包括從事生物科技領(lǐng)域內(nèi)的技術(shù)開(kāi)發(fā)（人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開(kāi)發(fā)和應(yīng)用除外）；研發(fā)及生產(chǎn)生命科學(xué)研究用儀器和試劑、臨床檢驗(yàn)分析儀器和體外診斷試劑、工業(yè)分析測(cè)量?jī)x器和試劑；銷售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品并提供相關(guān)的技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)咨詢和技術(shù)服務(wù)；從事本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的同類產(chǎn)品及其零配件的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣除外）及相關(guān)配套服務(wù)（不涉及國(guó)營(yíng)貿(mào)易管理商品，涉及配額、許可證管理商品的，按國(guó)家有關(guān)規(guī)定辦理申請(qǐng)）。（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)）