眼力健（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次不合格產(chǎn)品意外放行，可能導(dǎo)致視力矯正不足，繼而引發(fā)二次手術(shù)干預(yù)問題，生產(chǎn)商Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.對(duì)單件式復(fù)曲面人工晶狀體TECNIS? Toric 1-Piece IOL（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20173221106）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年3月3日

Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc. 對(duì)單件式復(fù)曲面人工晶狀體TECNIS® Toric 1-Piece IOL主動(dòng)召回.pdf