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中央監(jiān)護分析軟件 (湖南脈興醫(yī)療科技有限公司 湘械注準20212210490)

日期：2021-06-30
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來源：
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編輯：Andrew
注冊證編號 湘械注準20212210490
注冊人名稱 湖南脈興醫(yī)療科技有限公司
注冊人住所 湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
生產地址 湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園
產品名稱 中央監(jiān)護分析軟件
管理類別 第二類
型號規(guī)格 MAICIM-B1 V1.0
結構及組成/主要組成成分 產品由用戶登錄模塊、患者床卡模塊、臨床數據模塊、質控填報模塊、患者信息管理模塊、系統設置模塊和個人中心模塊組成。
適用范圍/預期用途 產品應用于CCU、ICU、急診ICU。供醫(yī)療單位通過有線通信網絡對監(jiān)護儀獲得的生命體征信息進行管理。
產品儲存條件及有效期  
附件  
其他內容  
備注  
審批部門 湖南省藥品監(jiān)督管理局
批準日期 2021-04-14
有效期至 2026-04-13
變更情況  
   
注 企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統一社會信用代碼；6.聯系人姓名；7.聯系電話（手機和座機）；8.聯系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“國產醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。

編輯：Andrew TAG：/分析軟件/中央監(jiān)護軟件