CT醫(yī)學圖像處理軟件 (國械注進20162702758)

日期：2021-06-08

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編輯：Andrew

注冊證編號	國械注進20162702758
注冊人名稱	GE Medical Systems SCS
注冊人住所	283, rue de la Miniere,78530 Buc, France
生產地址	283, rue de la Miniere,78530 Buc, France
代理人名稱	通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿易發(fā)展(上海)有限公司
代理人住所	中國(上海)自由貿易試驗區(qū)意威路96號1幢
產品名稱	CT醫(yī)學圖像處理軟件
管理類別	第二類
型號規(guī)格	SmartScore 4.0 (版本:4.0), GSI Viewer(版本:2.2), CardIQ Xpress Process(版本:2.3), Dentascan (版本:7.0)
結構及組成/主要組成成分	該產品包含兩張安裝光盤。由SmartScore 4.0, GSI Viewer, CardIQ Xpress Process, Dentascan四個應用軟件構成。
適用范圍/預期用途	見附頁。
產品儲存條件及有效期
附件	產品技術要求
其他內容
備注
審批部門	國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期	2016-09-08
有效期至	2021-09-07
變更情況	產品結構組成、技術要求變化，具體變更內容見附件。

注	企業(yè)如對進口和國產三類醫(yī)療器械數據有疑問，請發(fā)送郵件至國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯郵箱：qixiejiucuo@nmpaic.org.cn【郵件主題請注明“醫(yī)療器械數據問題”，郵件正文中請準確填寫以下全部信息：1.醫(yī)療器械注冊證號/備案號； 2.類型（注冊、變更、延續(xù)等）；3.問題描述（500字以內）；4.企業(yè)名稱（全稱）；5.統(tǒng)一社會信用代碼；6.聯(lián)系人姓名；7.聯(lián)系電話（手機和座機）；8.聯(lián)系郵箱】，或致電國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械數據糾錯電話010-88331514（此電話為我局醫(yī)療器械數據糾錯聯(lián)系電話，并非相應產品/企業(yè)業(yè)務咨詢電話）。企業(yè)如對國產一類和二類醫(yī)療器械數據有疑問，請咨詢國家局信息中心，電話010-88331520（工作日），也可通過發(fā)郵件與我們聯(lián)系：郵件地址yaopinshuju@nmpaic.org.cn，郵件主題請注明“進口醫(yī)療器械產品（注冊）-數據（注冊證號/備案號）數據問題”。國產一類和二類醫(yī)療器械數據來源于省局，由省局通過數據共享平臺進行糾錯和維護。