原文內容：

馬尼（北京）貿易有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產品，存在在日本國歸類為“電動式齒科用銼”的鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル的產品中，規(guī)格為“NRT-GPR”的產品記載具有“電動式齒科用螺旋狀去除器”的使用目的，但將該規(guī)格產品作為“電動式齒科用銼”來使用，不能完全發(fā)揮出本產品的全部性能的問題，生產商馬尼株式會社マニー株式會社（MANI,INC.）對鋼及鎳鈦質機用根管器械マニーNRTファイル（注冊證號：國械注進20152172611）主動召回。召回級別為三級。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年6月22日

馬尼株式會社MANI,INC.對.pdf