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施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海）有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在使用未經(jīng)施樂輝批準(zhǔn)的規(guī)范生產(chǎn)，導(dǎo)致該方頭釘?shù)逆溄臃绞讲煌膯栴}，生產(chǎn)商英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械BIRMINGHAM HIP Manual Instrument主動召回（備案號：國械備20160917號）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年7月27日

英國施樂輝外科植入物有限公司對髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械.pdf

公司簡介

施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司成立于1999年12月03日，注冊地位于中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)奧納路188號通用廠房樓第四層B部位，法定代表人為Myra Filine Eskes。經(jīng)營范圍包括區(qū)內(nèi)以醫(yī)用產(chǎn)品為主的倉儲、分撥業(yè)務(wù)；國際貿(mào)易、轉(zhuǎn)口貿(mào)易，區(qū)內(nèi)企業(yè)間貿(mào)易及貿(mào)易代理；區(qū)內(nèi)商業(yè)性簡單加工；醫(yī)療器械（Ⅱ類、Ⅲ類憑《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營）、視頻音頻設(shè)備、顯示器、工具箱、工具托盤、器械設(shè)備、眼鏡（隱形眼鏡除外）、清潔護(hù)理用品、儀器儀表、電子產(chǎn)品、五金制品、日用化學(xué)品、計算機軟件（音像出版物、游戲軟件除外）、教學(xué)模型的批發(fā)、進(jìn)出口、傭金代理（拍賣除外）并提供相應(yīng)的配套服務(wù)和售后服務(wù)；醫(yī)療器械的維修，上述各類產(chǎn)品（日用化學(xué)品和計算機軟件除外）的租賃業(yè)務(wù)以及租賃財產(chǎn)的殘值處理及維修，商務(wù)信息咨詢，企業(yè)管理咨詢，市場營銷策劃咨詢，貿(mào)易信息咨詢，供應(yīng)鏈管理咨詢，物流信息咨詢，從事醫(yī)療科技領(lǐng)域內(nèi)（除人體干細(xì)胞及基因診斷與治療技術(shù)外）的技術(shù)開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。 【依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動】施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司具有5處分支機構(gòu)。