柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司報告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品存在封裝有誤的問題，生產(chǎn)商索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對外科補片（注冊證號：國械注進20153131128）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

2021年3月17日

索弗拉狄姆產(chǎn)品公司Sofradim Production對.pdf