百特醫(yī)療用品貿(mào)易(上海)有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品在使用前，用戶發(fā)現(xiàn)在產(chǎn)品中有疑似“顆粒物”的問(wèn)題，生產(chǎn)商Gambro Dialysatoren GmbH對(duì)中空纖維透析濾過(guò)器Polyflux H（注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20153450504）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年6月9日

附件1-2（召回事件報(bào)告表）Gambro Dialysatoren GmbH對(duì)中空纖維透析濾過(guò)器Polyflux H主動(dòng)召回.pdf