飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司報告,該企業(yè)在磁共振磁體裝配過程中檢測到一個泄壓閥問題,可能會導致磁體容器破裂,現(xiàn)主動召回,召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的具體信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》
飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司成立于2010年01月07日,注冊地位于蘇州工業(yè)園區(qū)鐘園路258號,法定代表人為蔣迎慶。經(jīng)營范圍包括生產(chǎn)三類6830醫(yī)用X射線設備、6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備、6828醫(yī)用磁共振設備;二類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件(按《輻射安全許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》經(jīng)營)。研發(fā)、生產(chǎn)、組裝計算機X射線斷層檢查儀專用機架、專用探測器、專用機床,正電子放射斷層造影系統(tǒng)專用機床、專用機架,磁共振專用磁體、專用機床、專用線圈,銷售本公司自產(chǎn)產(chǎn)品及本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的同類商品(不涉及前置審批的)和醫(yī)療器械零部件的批發(fā)、進出口、傭金代理(拍賣除外)及相關業(yè)務,并提供相關技術咨詢和售后維修服務。軟件開發(fā);軟件銷售(依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關部門批準后方可開展經(jīng)營活動)飛利浦醫(yī)療(蘇州)有限公司具有1處分支機構。
來源:愛企查