原文內(nèi)容：

波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號(hào)、特定批次產(chǎn)品，存在座和球囊腔鏈接不良導(dǎo)致遠(yuǎn)端球囊充盈困難或失敗的問題，生產(chǎn)商克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對錨定球囊Trapper? Exchange Device（注冊證號(hào)：國械注進(jìn)20213030169）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

2021年7月5日

克瑞格納醫(yī)療Creganna Medical對錨定球囊Trapper™ Exchange Device.pdf